澳宗生物依达拉奉口服片剂在美国获批关键临床

2023-08-23 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年8月22日，澳宗生物宣布，该公司依达拉奉口服片剂用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）的关键临床获得美国FDA批准。该药此前已经被FDA授予孤儿药资格，澳宗生物预计2024年3月向FDA递交新药申请（NDA），用于治疗ALS。相比依达拉奉注射剂静脉滴注给药，TTYP01片为口服片剂，给药便利，并可通过常温存储运输，具有更好的便利性和依从性。