高州医院通过医疗器械临床试验项目“省考”

2021-08-19 新浪网 等1家媒体报道 公司动态

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近日，广东省药品监督管理局在全省抽取了8个医疗器械临床试验项目进行现场督导检查，被抽中的高州市人民医院心血管内科项目顺利通过检查。高州市人民医院药物临床试验机构于2019年5月通过国家药品监督管理局资格认定，并依规在国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案工作，具备了承接国家Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂）、研究者发起的多中心临床研究等资质和能力，受试者的安全和权益得到严格保护。