生物制药公司ObsEva撤回向FDA递交的GnRH拮抗剂linzagolix新药上市申请

2022-08-23 医药魔方 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月22日，制药公司Kissei公告宣布其合作公司ObsEva撤回此前向FDA递交的GnRH拮抗剂linzagolix的新药上市申请（NDA）。linzagolix是一款由Kissei自主研发的新型口服小分子GnRH受体拮抗剂，于2022年6月获欧盟批准上市，获批适应症为子宫肌瘤相关的严重月经出血。其通过结合并阻断脑垂体中的GnRH受体减少卵巢中的雌激素生成，目前正在日本和中国进行治疗子宫内膜异位症相关疼痛的III期临床试验。