Liquidia获得FDA对其肺病药物Yutrepia的批准，面临法律挑战

2025-05-27 benzinga 等1家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Liquidia 公司的雾化粉末药物 Yutrepia（曲前列尼尔），用于治疗成人肺动脉高压（PAH）及与间质性肺病相关的肺高压（PH-ILD）。Yutrepia 是首个使用 Liquidia 的 PRINT 技术制成的前列环素干粉制剂，旨在增强深肺递送。其批准基于 III 期 INSPIRE 试验，结果显示 Yutrepia 安全且耐受性良好。然而，联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）已对 Liquidia 提起诉讼，指控其侵犯专利，并试图阻止 Yutrepia 在 PAH 和 PH-ILD 治疗中的商业化。（摘要由动脉网AI生成）