国家卫生健康委办公厅关于印发人工耳蜗植入等技术临床应用管理规范的通知

2026-04-30 国家卫生健康委办公厅 等1家媒体报道 政策





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2026年4月29日，国家卫生健康委办公厅发布《人工耳蜗植入技术临床应用管理规范（2026年版）》和《角膜塑形镜验配技术临床应用管理规范（2026年版）》，旨在规范两项技术临床应用、保障医疗质量与安全。人工耳蜗植入规范明确医疗机构需具备耳鼻咽喉科诊疗科目、千级层流手术室、听力检测与小儿麻醉等综合能力，要求主刀医师为副主任医师及以上、近 3 年参与≥30 例手术，同时规范术前评估、手术授权、知情同意、术后随访、产品溯源及医师培训等全流程管理；角膜塑形镜验配规范取消二级医疗机构门槛，允许具备合规眼科诊疗科目、功能分区与基础设备的机构开展，明确眼科医师与验光人员资质、验配流程、感染防控、不良反应监测及质量追溯要求。两份文件统一两项技术的机构、人员、技术、培训与质量安全管理标准，指导各地规范实施