安济盛生物创新药AGA2115在美国获批临床，治疗成骨不全症

2023-08-21 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年8月20日，安济盛生物宣布其候选药物AGA2115已获得美国FDA默示许可开展临床1期试验。AGA2115是一种用于治疗成骨不全症的在研创新药物，此前已获得FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病认定（RPDD）。AGA2115的临床1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量及多剂量递增的研究，旨在评估该产品在健康成年志愿者以及成人和青少年成骨不全症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。