联合生物宣布新型抗IgE单克隆抗体UB-221的2期临床试验申请获得TFDA批准

2022-05-29 prnewswire 等2家媒体报道 公司动态

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2022年5月30日，联合生物宣布新型抗IgE单克隆抗体UB-221的2期临床试验申请获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准。这项2期临床试验（双盲、安慰剂对照）旨在评估UB-221作为长效附加疗法治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的疗效，并为6个月内两次高剂量UB-221治疗的潜力提供证据。一期临床试验显示，CSU患者在单次用药后对UB-221迅速产生反应，并抑制血清游离IgE达数周至数月，表明UB-221比Xolair能更有效地缓解CSU症状。