飞利浦获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Elevate Plus的510(k)许可，该产品适用于EPIQ Elite和Affiniti系统，为通用超声成像带来人工智能技术的进步

2026-06-02 飞利浦 等1家媒体报道 FDA动态

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全球健康科技领导者荷兰皇家飞利浦公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Elevate Plus的510(k)许可，为其EPIQ Elite和Affiniti超声系统增添先进的AI与自动化功能。此项批准结合CE标志，使Elevate Plus能够标准化常规检查，减少重复扫描的需求，并帮助不同用户更快速地获得一致的高质量超声图像。该技术旨在通过提高效率和增强临床决策信心，应对医疗保健领域日益增长的需求和人员配备挑战。飞利浦精准诊断业务首席负责人薛杰强调，Elevate Plus体现了公司致力于推进AI赋能的超声技术、减少变异性并优化工作流程的承诺。通过将智能成像与AI驱动的自动化相结合，该平台支持更快速、更明智的临床决策，进一步巩固了飞利浦在该领域的领导地位。（摘要由动脉网AI生成）