惠泰医疗子公司三维心脏电生理标测系统获医疗器械注册证

2021-01-22 新浪网 等3家媒体报道 产品获批

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2021年1月22日获悉，惠泰医疗公告称，国家药品监督管理局发布《2021年01月22日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，公司控股子公司上海宏桐实业有限公司获得一项医疗器械注册证。该产品为三维心脏电生理标测系统，属于第三类有源医疗器械，产品用于心脏电生理标测，发放刺激并记录心电信号；当与公司生产的磁定位消融导管联用时，可对心脏进行三维建模并实时显示导管的位置；此时和其他电极导管联用，可实时显示这些电极导管的位置。