罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在中国申报上市

2023-04-11 医药魔方-网易 等2家媒体报道 公司动态

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2023年4月11日，CDE网站显示，罗氏眼科双抗法瑞西单抗（faricimab）新适应症在华申报上市。根据临床试验登记情况，推测此次申报的适应症为视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（MEfRVO）。此次新适应症上市申请主要是基于两项全球性III期研究（BALATON和COMINO）的积极结果。法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体。