生物制药公司Precigen宣布FDA授予PRGN-3006 UltraCAR-T®快速通道认证，用于治疗复发或难治性AML患者

2022-04-04 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2022年4月4日，专注于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司Precigen, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PRGN-3006 UltraCAR-T®在复发或难治性（r/r）AML患者中的快速通道认证。Precigen公司的UltraCAR-T平台旨在克服目前可用的CAR-T疗法局限性，在医疗中心的cGMP设施中利用先进的非病毒基因递送制造工艺，而不需要进行体外扩增。