美敦力获得美国食品药品监督管理局（FDA）对搭载 Nell-EQ™智能处理器的 Nellcor™脉搏血氧仪系统的许可，该技术旨在提高在不同患者和条件下的可靠性

2026-06-08 美敦力 等1家媒体报道 FDA动态

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医疗保健技术领导者美敦力公司（Medtronic）已为其搭载 Nell-EQ™ 智能处理器的 Nellcor™ 脉搏血氧仪系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 许可。这项新技术旨在为不同患者群体、肤色和临床环境提供更一致且可靠的血氧饱和度（SpO₂）和脉率监测。今年早些时候，该公司报告了该系统的积极验证研究结果；此前，该系统还获得了 FDA 更安全技术计划（STeP）认定，表明其具有提升现有医疗设备安全性的潜力。美敦力急性护理与监测业务总裁凯特·本尼迪克特（Kate Benedict）强调，Nell-EQ™ 系统通过一个支持临床信心和包容性护理的智能平台，增强了美敦力的脉搏血氧仪产品组合。该系统体现了美敦力持续致力于在不同护理环境中为多样化患者群体提供可靠监测解决方案，以解决脉搏血氧仪性能历史上存在的变异性问题。（摘要由动脉网AI生成）