疫苗开发商Bavarian Nordic基孔肯雅疫苗BLA获FDA批准并通过优先审评

2024-08-14 GlobeNewswire 等1家媒体报道 FDA动态

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巴伐利亚州北欧协会宣布，FDA已优先审查其CHIKV VLP候选疫苗，该疫苗针对12岁及以上人群的基孔肯雅病毒感染。该指定旨在在六个月内完成审查，比标准的10个月审查更快，PDUFA的目标行动日期设定为2025年2月14日。该公司总裁兼首席执行官保罗·卓别林（PaulChaplin）对这一决定表示乐观，期待着与监管机构合作，提供疫苗。CHIKV VLP也正在与EMA加速评估，可能会在2025年上半年获得批准。（摘要由动脉网AI生成）