瓦里安医疗宣布Halcyon®和Ethos™放射治疗系统已获得FDA 510(k)许可以及CE标志

2023-02-03 器械之家 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年2月3日，西门子医疗旗下瓦里安医疗宣布，采用瓦里安HyperSight™的Halcyon®和Ethos™放射治疗系统已获得美国食品药品监督管理局FDA的510(k)许可以及CE标志。2月1日，宾夕法尼亚大学医学院的一名癌症患者成为世界上第一个使用配备HyperSight的Halcyon系统接受治疗的人。而HyperSight™锥形束计算机断层扫描 （CBCT） 技术可提供具有更好对比度的更大图像，并且比基于直线加速器的传统成像系统快10倍，从而为患者节省时间并创造显着增强患者体验的潜力，是瓦里安被西门子医疗收购以来的又一重磅产品。