生物制药公司Telix宣布TLX591-CDx（lluccix®）用于中国前列腺癌成像的关键性III期研究完成首例患者给药

2023-08-10 biospace 等2家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年8月10日，生物制药公司Telix Pharmaceuticals Limited宣布，TLX591-CDx（lluccix®，用于制备68Ga-PSMA-11的试剂盒）用于正电子发射断层扫描（PET）前列腺癌成像的关键性III期注册研究的首例患者已在中国给药。Illuccix中国III期研究（NCT05847348）是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究，对象是中国的生化复发（BCR）前列腺癌患者，旨在为Illuccix获得美国FDA的上市许可。这项研究是与Telix在大中华区的战略合作伙伴远大医药合作进行的，目的是确定TLX591-CDx在中国和西方人群中的诊断效用是相同的。这项研究将招募多达110名BCR前列腺癌患者，研究数据将为TLX591-CDx未来在中国的上市许可申请提供支持。