伊顿制药宣布向美国食品药品监督管理局提交ET-400（氢化可的松口服液）的新药申请

2024-04-30 RTTNews 等3家媒体报道 FDA动态

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伊顿制药（Eton Pharmaceuticals）已向FDA提交了一份新药申请，以批准其获得专利的用于罕见疾病的氢化可的松口服溶液ET-400。该公司预计将进行为期10个月的审查，目标是在2025年第一季度获得批准并推出。首席执行官肖恩·布林杰尔森（SeanBrynjelsen）预计ET-400和Alkindi Spread的年销售额峰值将超过5000万美元。ET-400直到2043年才获得专利，还有其他专利申请正在申请中。伊顿公学专注于开发罕见疾病的治疗方法并将其商业化。（摘要由动脉网AI生成）