知易生物宣布SK10用于化疗相关性腹泻的新药研究申请获得FDA批准

2022-10-18 prnewswire 等5家媒体报道 FDA动态

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2022年10月18日，知易生物宣布SK10（Inactivated Bacteroides fragilis）用于治疗化疗相关性腹泻的新药研究申请已获得FDA批准，该IND批准授权公司在美国进行第一阶段的临床试验。临床前研究表明，SK10能降低化疗药物对肠道上皮细胞的毒性，调节细胞凋亡相关蛋白的表达，减少炎症细胞因子，增强粘膜屏障功能，从而有效抑制化疗诱发的肠道上皮细胞炎症反应和相关腹泻症状。