Innoblative获得美国 IDE批准，用于其新型乳腺癌治疗电外科设备

2025-04-10 CISION 等2家媒体报道 FDA动态

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Innoblative Designs, Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其研究设备豁免 (IDE) 申请，允许公司继续进行美国可行性研究。该研究将评估 Innoblative 的 SIRA® RFA 电外科设备（一种 FDA 突破性设备）在乳腺保留手术患者中的安全性和有效性。SIRA 设备旨在初次肿块切除术期间处理周围组织中的残留癌细胞，目标是消除后续放疗或再次手术的必要性。（摘要由动脉网AI生成）