创新性疗法开发商Everest Medicines治疗IgA肾病NEFECON®获得台湾TFDA批准

2024-10-21 PHARMA FOCUS ASIA 等1家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

Everest Medicines宣布，用于治疗原发性免疫球蛋白a肾病（IgAN）的布地奈德专利缓释口服制剂NEFECON®已获得台湾食品和药物管理局（TFDA）的批准。该批准允许更广泛地获得该药物，这是美国FDA完全批准的第一种也是唯一一种IgAN治疗方法，不受蛋白尿水平的限制。全球3期NefIgArd试验发现，NEFECON®通过显着延缓亚洲人和白种人患者的eGFR下降和减少蛋白尿，有效保护肾功能。Everest Medicines拥有在中国大陆、香港、台湾、新加坡和韩国等多个亚洲地区开发和商业化NEFECON®的专有权。该药物已在新加坡、香港和中国大陆获得批准，解决了亚洲对有效IgAN治疗的重大未满足临床需求。（摘要由动脉网AI生成）