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慕恩生物创新减肥活菌药物MNO-863在美国获批临床,拟用于肥胖治疗

2023-03-12 医药观澜 等2家媒体报道 公司动态

2023年3月12日,慕恩(广州)生物科技有限公司宣布,其自主研发的创新减肥活菌药物MNO-863临床一期试验,已于2023年3月2日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动,其拟用适应症为肥胖治疗(BMI≥30kg/m²)。这标志着慕恩生物在肿瘤和代谢疾病领域的两款活菌生物药(Live Biotherapeutic Products,LBPs)产品的三项临床管线,已全面进入临床,同时也标志着慕恩生物已全面打通在FDA(美国食品药品监督管理局)、NMPA(中国国家药品监督管理局)、TGA(澳大利亚药物管理局)三国的临床开发路径,因此极具里程碑意义。

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