荣昌生物泰它西普启动3期临床试验，用于治疗重症肌无力

2022-12-15 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年12月14日，荣昌生物宣布泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国境内3期临床试验已启动。值得一提的是，今年11月，泰它西普针对该适应症的治疗申请已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。本次在中国境内启动的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。该研究由北京医院牵头负责，计划纳入100例受试者，按照1：1的比例随机分配至泰它西普240mg组和安慰剂组。泰它西普治疗全身型重症肌无力的中国境内2期临床研究结果表明，该药能显著改善患者的病情，并拥有良好的安全性。