医疗设备公司Genesis MedTech宣布J-Valve™ Transfemoral系统获FDA突破性器械称号

2023-08-01 CISION_FDA Approval 等3家媒体报道 FDA动态

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2023年8月1日，医疗设备公司Genesis MedTech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予J-Valve™ Transfemoral（TF）系统突破性器械称号。这种创新的心脏瓣膜适用于治疗严重的原发性主动脉瓣反流（AR）和以AR为主的混合型主动脉瓣疾病。J-Valve™ TF系统有助于恢复正常的血液从心脏流出并进入体内，从而有可能减轻和/或改善心力衰竭的症状，包括呼吸困难、胸痛和疲劳。