齐鲁制药启动QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的II/III期临床研究

2023-08-02 医药魔方-网易 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年8月1日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药启动了一项QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究（CTR20232313）。该研究的II期部分旨在评估QL1706联合贝伐珠单抗和化疗对比QL1706联合贝伐珠单抗或QL1706联合化疗一线治疗晚期HCC患者的疗效和安全性，并为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。II期研究的主要终点包括：1）由研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）；2）不良事件、治疗期间的不良事件、严重不良事件等级别、发生率、严重程度及其与试验药物的相关性；生命体征、体格检查、12导联心电图和实验室检查等的变化。III期部分旨在评估QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的总生存期（OS），这也是III期研究的主要终点。