医疗设备公司Datascope宣布Cardiosave Hybrid IABP和Cardiosave Rescue IABP被FDA标记为I级召回

2023-08-14 器械之家 等1家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

日前，外媒报道，全球感控及外科手术设备巨头Getinge子公司Datascope的Cardiosave Hybrid IABP（混合型主动脉内球囊泵）和Cardiosave Rescue IABP（救援主动脉内球囊泵）再度被FDA标记为最严重的I级召回，使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。根据FDA发布通告显示，此次召回涉及该公司在此前年间销售的设备，包括在美国销售的4586台设备。