亚慧生物创新产品“医用粘合剂”注册获批上市

2022-09-01 医药观澜 等1家媒体报道 产品获批

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2022年8月31日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州亚慧生物科技有限公司生产的创新产品“医用粘合剂”注册。根据NMPA公示，本次获批的这款医用粘合剂是中国首个用于封合肺实质漏气的粘合剂医疗器械。该产品由人血白蛋白溶液、琥珀酰亚胺琥珀酸酯-聚乙二醇-琥珀酰亚胺琥珀酸酯、无菌溶剂、一次性使用无菌双联混药包4个部件组成。肺实质切除术中，用标准缝合/钉合法等常规方法闭合创面后，浸没式气漏测试法观察脏层胸膜仍存在2级漏气时，可在闭合后的脏层胸膜漏气部位使用本产品进行辅助封合。