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FDA批准药物研发公司Pharmaxis的Bronchitol作为附加维持疗法,以改善囊性纤维化患者肺功能
2020-11-02 bioworld 等1家媒体报道 FDA动态
2020年11月2日获悉,FDA批准药物研发公司Pharmaxis的Bronchitol作为一种附加的维持疗法,以改善18岁及以上囊性纤维化(CF)患者的肺功能。Bronchitol通过便携式吸入器输送到肺部,通过给呼吸道/肺部表面补水,促进有效咳嗽。该批准是基于2017年在1020名囊性纤维化患者中完成的三项III期试验。这三项研究的主要疗效终点都是治疗26周后肺功能的改善。
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