Zynex提交了其NiCO激光脉搏血氧仪的FDA申请

2025-05-12 CISION 等2家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

Zynex公司是一家专注于非侵入性医疗设备的医疗技术公司，已向FDA提交了其NiCO™非侵入式碳氧血红蛋白监测仪的510(k)申请。这标志着脉搏血氧仪领域的一个重要里程碑，也是该公司提高护理质量和患者疗效使命的一项突破。Zynex的激光技术能够为深色皮肤的患者提供准确的氧水平测量，解决了现有脉搏血氧仪的不准确性与局限性。该设备还能即时、无创地测量氧和一氧化碳水平，可能减少对血液样本和实验室测试的需求。此次提交解决了一个关键的公共卫生问题，新冠疫情中的临床研究发现，传统的基于LED的脉搏血氧仪经常误判深色皮肤个体的氧合水平。（摘要由动脉网AI生成）