诺和诺德双重机制减肥疗法CagriSema注射液在中国获批临床

2022-08-16 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德申报的1类新药CagriSema注射液已获得临床试验默示许可，拟用于肥胖或超重患者体重管理中的辅助治疗。公开资料显示，CagriSema由长效胰淀素类似物cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成，可每周一次皮下给药，目前已在海外进展至3期临床试验阶段。此次CagriSema注射液在中国获批临床，拟开发适应症为：适用于作为初始体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至小于30 kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中，减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。