星汉德生物宣布TCR-T细胞注射液SCG101获FDA临床许可，将全面展开在美国的1/2期临床试验

2022-07-05 美通社 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年7月5日，新加坡创新生物药公司星汉德生物宣布公司在研新型TCR-T细胞注射液--SCG101于6月底获美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验，系统性探索治疗乙肝病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性。SCG101此次获得美国FDA临床审批之前，已于3月份及5月份相继获得中国药监局（NMPA）和新加坡药监局（HSA) 的IND批准。