先声药业4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评

2022-09-20 产品获批

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2022年9月20日获悉，国家药监局官网显示，海南先声药业的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评，为国内首仿+首家过评。艾多沙班是由第一三共开发的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。（未来数字城市探索者）