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免疫疗法开发商Tiziana Life Sciences鼻内制剂foralumab获FDA快速通道认证,治疗na-SPMS
2024-07-24 RTTNews 等2家媒体报道 FDA动态
Tiziana Life Sciences宣布,FDA已批准其鼻内foralumab用于治疗非活动性继发性进行性多发性硬化症的快速通道。这一指定是一个重要的里程碑,提供了一个快速的审查过程和增加FDA的互动。截至3月31日,2024年仅授予了四项快速通道指定。Tiziana董事长兼代理首席执行官GabrieleCerrone对这一任命表示兴奋,强调福拉鲁单抗有潜力解决神经退行性疾病治疗中未满足的需求。快速通道状态带来了几个好处,包括更频繁的FDA会议。(摘要由动脉网AI生成)
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