生物技术公司Viridian Therapeutics宣布向FDA提交VRDN-002的研究性新药申请

2022-01-04 biospace 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年1月4日，生物技术公司Viridian Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交VRDN-002的研究性新药（IND）申请，这是一种人源化单克隆抗体，采用了半衰期延长技术，旨在支持以方便、低容量、皮下注射的方式来治疗甲状腺眼病（TED）。Viridian公司于2021年12月提交了VRDN-002的申请。公司正在寻求授权启动1期单次递增剂量的临床试验，以探索健康志愿者静脉注射VRDN-002的安全性、耐受性、药代动力学。