安图三款基因测序仪拿证

2025-12-02 体外诊断网 等4家媒体报道 产品获批

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2025年12月2日获悉，安图生物全资子公司思昆生物3款基因测序仪（Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，标志着该系列产品正式获准进入临床检测应用市场，为国内基因测序技术的普及与精准检测的发展注入新动力。Sikun系列测序仪采用“可逆末端终止测序法”这一技术路线，具备高度的技术成熟度与生态兼容性优势，可无缝对接主流试剂与数据分析流程，协助医疗机构在延续现有操作规范的基础上，实现检测平台的平稳过渡，在保障数据质量一致性的同时，显著节约平台替换带来的人力和时间成本。此外，该系列产品还具有以下特点：精准快速，保障临床效能；规格灵活，适配多场景应用；便捷友好，赋能一线操作。目前，思昆生物已构建了完整的测序技术生态体系，涵盖仪器、试剂、软件及服务，可广泛应用于肿瘤早筛、遗传病筛查、感染病原体检测等多个临床场景。依托安图生物强大的渠道网络与技术支持能力，Sikun系列将加速推进国产高通量测序技术在各级医疗机构的落地应用，助力精准医疗普惠化发展。