生物制药公司Akava Therapeutics宣布FDA批准Akava治疗肌萎缩侧索硬化症的新药研究申请

2023-08-22 businesswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月22日，生物制药公司Akava Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于7月3日批准了Akava治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新药临床试验（IND）申请，可以使用Akava的新药AKV9（原名NU-9）在健康受试者中开展首次人体I期研究。该研究将评估单次和多次递增剂量AKV9的安全性、耐受性和药代动力学。