医疗设备公司PENTAX Medical America宣布PENTAX Medical INSPIRA™和i20c视频内窥镜系列获FDA 510(k)许可

2023-08-08 CISION_FDA Approval 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月8日，医疗设备公司PENTAX Medical America, Inc.的两款最新创新产品：PENTAX Medical INSPIRA™（一款顶级4K视频处理器）和i20c视频内窥镜系列已获得美国FDA 510(k)许可。新的视频处理器以医疗服务提供商的需求为开发重点，将PENTAX Medical内窥镜型号升级为最新的水晶清晰成像，并为内窥镜设立了新的标准。4K视频处理器和内窥镜系列将于2023年10月投入市场。PENTAX Medical INSPIRA™视频处理器通过可定制的先进触摸面板进行控制，配备创新的图像增强功能和4K图像处理功能。i20c内窥镜可舒适地贴合每位内窥镜操作员的握把，重量、按钮位置和角度调节轮等控制体均有所改进。