爱德华兹生命科学TAVR系统获FDA批准用于治疗无症状主动脉瓣狭窄患者

2025-05-01 爱德华 等4家媒体报道 FDA动态

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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准爱德华生命科学公司的SAPIEN 3经导管主动脉瓣置换术（TAVR）平台，用于治疗无症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）患者。这是基于爱德华公司的EARLY TAVR试验数据，首次批准针对该患者群体的TAVR系统。试验显示，与临床监测相比，TAVR的结果更优。菲利普·热内勒博士强调，有必要改变目前针对主动脉瓣狭窄患者的TAVR治疗指南中的“观察等待”方法。（摘要由动脉网AI生成）