Penny Stock DBV Technologies通过FDA批准途径推进Viaskin花生过敏贴片

2024-10-23 benzinga 等1家媒体报道 FDA动态

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DBV Technologies宣布其针对Viaskin花生贴片的监管工作取得了进展，该贴片旨在治疗幼儿花生过敏。该公司在1-3岁幼儿加速批准计划下与FDA保持一致，并同意批准所需的关键研究组成部分，包括舒适幼儿安全研究。DBV计划在2025年第二季度开始招收这项研究的受试者。此外，该公司在大龄儿童贴片方面取得了进展，于2024年9月完成了VITESSE 3期试验的患者筛查。DBV还与FDA讨论了粘附问题，并收到了欧洲药品管理局（European Medicines Agency）针对欧洲更广泛年龄段的科学建议。。（摘要由动脉网AI生成）