首个中国原研PCSK9抑制剂——托莱西单抗临床数据全梳理

2025-03-06 信达生物 等1家媒体报道 科研进展

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托莱西单抗作为中国首款原研PCSK9抑制剂，具有半衰期长、用药灵活和降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及脂蛋白a[Lp(a)]的双重优势。该药物用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，并已纳入国家医保目录。在2024年美国心脏协会科学会议上，周玉杰教授团队发布了关于PCSK9抑制剂的网状Meta分析，引发了全球关注。CREDIT系列Ⅲ期临床试验纳入近1300例中国高胆固醇血症患者，结果显示托莱西单抗与他汀类药物联合使用时，可使LDL-C降低近70%，Lp(a)降低近50%。特别是CREDIT-2研究显示，在12周时，150 mg Q2W和450 mg Q4W剂量的托莱西单抗分别使杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的LDL-C水平降低了57.4%和61.9%，且450 mg Q4W剂量下有62.5%的患者LDL-C水平降至1.8 mmol/L以下。这些数据表明托莱西单抗在降脂方面具有显著疗效，为中国心血管疾病患者提供了新的治疗选择。（摘要由动脉网AI生成）