健适医疗宣布美国FDA批准Chocolate Touch药涂巧克力球囊上市

2022-11-18 动脉网 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年11月18日，健适医疗宣布其自主研发的“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变，这是FDA批准的第一款药涂巧克力球囊。Chocolate Touch药涂巧克力球囊预计具备显著的临床应用价值：1、出色的安全性：显著降低血管损伤；2、优化治疗效果：高效运输及药物转载，保证治疗效果，减少补救性支架；3、精简手术操作：一站式治疗，减少手术时间；4、更高的经济性：减少并发症及治疗成本。后续健适医疗将通过其子公司G Vascular在美国市场销售Chocolate Touch药涂巧克力球囊产品。