瑞思迈召回带磁铁的持续气道正压通气呼吸机面罩，召回级别为一级

2024-01-13 器械之家 等1家媒体报道 公司动态

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2024年1月12日，FDA官网信息显示，将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气呼吸机面罩确定为一级召回。据了解，在某些情况下，当磁铁与某些医疗植入物和设备非常接近（小于2英寸）时，可能会破坏它们的功能或位置，可能导致严重伤害或死亡。此次召回为更正，而不是产品移除。根据FDA公告，此次瑞思迈在美国召回的设备数量为20414357台，涉及召回的产品分发时间为2020年1月至2023年11月20日，产品型号为AirFit和AirTouch。据了解，瑞思迈于2023年11月20日主动发起召回纠正。目前有六人受伤，尚无死亡报告。