波士顿科学公司宣布TheraSphere Y-90玻璃微球获得FDA批准

2021-03-18 biospace 等2家媒体报道 FDA动态

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2021年3月18日，波士顿科学公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其TheraSphere Y-90玻璃微球用于治疗肝细胞癌（HCC）患者。该技术是在人道主义器械豁免（HDE）下利用的。TheraSphere治疗是一种低毒性的SIRT，由数百万颗含有放射性钇（Y-90）的微型玻璃珠组成，通过导管输送到肝脏肿瘤，使周围健康组织受到的影响最小。