西门子医疗宣布FDA授予增强型肝纤维化检测仪突破性设备认定

2023-07-18 mpo-mag 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年7月18日，西门子医疗宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予增强型肝纤维化（ELF）检测仪突破性设备认定。这标志着目前依赖活组织检查来确定非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者晚期肝纤维化的医生又向前迈进了一步。目前，美国尚未批准或核准任何血液检验用于非酒精性脂肪肝患者的诊断。