FDA要求针对健康人群的COVID-19疫苗提供随机对照试验数据相关帖子：

2025-05-25 GeneOnline 等1家媒体报道 FDA动态

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美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了针对新冠疫苗的更严格审批标准，要求为健康人群设计的新疫苗必须提供随机对照试验数据。这一更新框架由FDA局长马丁·马卡里和资深疫苗官员维奈·普拉萨德在《新英格兰医学杂志》中概述，从以往的紧急使用授权转向确保针对健康人群的未来疫苗具备更高质量的证据。这反映了FDA应对不断变化的公共卫生环境而演进的监管实践。（摘要由动脉网AI生成）