赛诺菲SAR443216在中国获批临床，拟开发治疗复发/难治性HER2表达的实体瘤

2023-01-21 新京报 等1家媒体报道 公司动态

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2023年1月21日获悉，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲申报的注射用SAR443216获得临床试验默示许可，拟开发治疗复发/难治性HER2表达的实体瘤。SAR443216是赛诺菲在研的一款HER2/CD3/CD28三特异性T细胞接合剂，正在海外开展1期临床研究，它有望为HER2表达的实体瘤（包括HER2低表达实体瘤）患者提供一种新的治疗方法。赛诺菲正在海外开展SAR443216针对HER2表达实体瘤的1期剂量递增和扩展临床研究，评估该药皮下注射和静脉注射两种剂型针对不同类型肿瘤的初步疗效和安全性，针对的适应症包括乳腺癌、肺癌、胃癌等等。