阿斯利康双抗AZD5863在中国获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤

2023-07-22 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年7月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康申报的1类新药AZD5863获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，AZD5863（HBM7022）是一款CLDN18.2 x CD3双特异性抗体。阿斯利康于2022年4月与和铂医药达成约3.5亿美元合作，从而获得了该药的全球独家许可。AZD5863可靶向肿瘤相关抗原CLDN18.2和CD3，通过结合肿瘤细胞及T细胞，强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。作为一款新型双抗药物，AZD5863采用二价高亲和力抗CLDN18.2和单价低亲和力抗CD3的结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险。