复宏汉霖与Organon合作模式赋能生物类似药出海，两款产品获美国FDA批准

2025-09-09 新浪网 等1家媒体报道 FDA动态

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2025年9月2日，复宏汉霖与Organon共同宣布，双方合作的两款地舒单抗生物类似药BILDYOS®和BILPREVDA®获美国FDA批准上市。这一成果印证了复宏汉霖“研发生产+全球合作”模式在生物类似药出海中的有效性。在生物药国际化进程中，研发生产与全球商业化能力是核心，单一企业难兼具，二者合作实现了优势互补：复宏汉霖有自主研发与国际标准生产能力，Organon在全球140多个市场有成熟商业网络与推广经验。2022年双方签订许可与供应协议，复宏汉霖授予Organon多款生物类似药除中国外全球独家商业化权益。合作中双方协同配合贯穿始终，此次获批彰显了合作成效，且该模式具有可复制性。（摘要由动脉网AI生成）