国家药监局公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿）意见

2022-05-21 众成医械 等1家媒体报道 政策

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2022年5月21日获悉，为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），并发布了征求意见公告。征求意见稿根据不同预期用途（适应症）、工作原理等，将医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品按照十一种情形分别管理，其管理类别均不低于第二类。其中作为医用敷料应用时，若产品可部分或者全部被人体吸收，或者用于慢性创面，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面，按照第二类医疗器械管理。