7周连获两大适应证，“那米司特”中国再获批，肺纤维化治疗迎突破

2025-12-15 梅斯呼吸新前沿 等3家媒体报道 产品获批

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2025年12月11日，勃林格殷格翰宣布那米司特在中国获批用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF），距其获批特发性肺纤维化（IPF）适应证仅七周，这是五年多来全球首个获批的PPF新疗法。那米司特是口服、高选择性PDE4B抑制剂，兼具免疫调节、血管保护和抗纤维化三重作用，精准靶向肺组织高表达的PDE4B亚型，从根源上延缓疾病进展，且副作用风险低。其获批基于PPF III期临床试验，第52周时，那米司特18mg、9mg组患者用力肺活量（FVC）较基线的校正后平均变化值均显著优于安慰剂组，体现肺功能保护作用。该药最常见不良反应为腹泻，多为轻度至中度，严重程度温和，导致停药比例极低。（摘要由动脉网AI生成）