罗氏抗IL-6单抗萨特利珠单抗在中国启动一项3期临床

2022-12-11 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年12月11日获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，罗氏已启动一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估萨特利珠单抗在特定自身免疫性脑炎患者中的有效性和安全性。公开资料显示，萨特利珠单抗是一款抗IL-6单抗药物，此前已在中国获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者。据了解，罗氏本次启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床试验，旨在抗NMDAR（N-甲基-D-天冬氨酸受体）自身免疫性脑炎患者或抗LGI1（抗富亮氨酸胶质瘤失活蛋白1）自身免疫性脑炎患者中评价萨特利珠单抗的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征。该研究拟在中国境内的13家医疗机构开展，试验的主要研究者为首都医科大学附属北京同仁医院主任医师王佳伟博士。