德尔格Carina呼吸机确认为一级召回，涉及超过11600台呼吸机

2023-08-25 器械之家 等1家媒体报道 公司动态

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近日，FDA发布公告宣布，将德尔格（Draeger）的Carina呼吸机确认为一级召回。根据FDA召回数据库中的条目，此次召回涉及超过11600台呼吸机，包含从2009年3月至今发行的产品。此次召回是由于Carina呼吸机的空气通道存在污染物，会导致儿科患者发生中毒、死亡等。值得一提的是，此次Draeger召回是自愿更正，而不是产品移除。Draeger将更新受影响的设备以解决此问题。此外，临床医生可以继续对成年患者使用该设备，但不得对儿科患者使用。